Регистрация изделий медицинского назначения
Дата публикации: 25.12.2012
Сегодня одной из наиболее перспективных и привлекательных для развития бизнеса сфер является медицина. Здоровье – это вечная ценность. Люди всегда стремились к нему, и будут продолжать прикладывать все усилия для его обеспечения. Сегодня, с появлением высокотехнического оборудования и новейших качественных фармацевтических препаратов, уровень доверия людей к медицине повысился. Именно поэтому, эта область становится все более популярной среди различных форм предпринимательства.
В то же время, медицина, в связи со своим огромным значением для человеческого благополучия, являет сферу повышенного контроля со стороны государства. Законодательство предусматривает необходимость тщательного и постоянного контроля качества, безопасности и эффективности медицинских средств и аппаратуры. Различные лекарственные препараты и специализированная техника подлежат государственной сертификации.
Сегодня законом предусмотрена обязательная регистрация изделий медицинского назначения. Таким образом, все фирмы или предприятия, которые занимаются производством или оборотом специализированной техники должны иметь соответствующий сертификат.
Регистрация изделий медицинского назначения заключается в проведении целого ряда специальных экспертиз, по результатам которых делаются выводы об уровне качества, безопасности и эффективности лечебной и диагностической аппаратуры. Она проводится в соответственных государственных органах министерства здравоохранения.
В случае успешного прохождения экспертиз, регистрация изделий медицинского назначения завершается выдачей предприятию соответствующего свидетельства. Только на основании этого документа предприятие может проводить официальную деятельность по изготовлению или реализации медицинского оборудования.
