Хозяйственно-правовая характеристика 
Женщина и БизнесПразднуем жизнь: подготовка, проведение и встреча праздников

Хозяйственно-правовая характеристика инновационного промышленного производства лекарственных средств

Сущностью инновационной модели развития экономики, которая стала господствующей доктриной экономического роста в экономически и технологически развитых странах мира, а также странах с положительной динамикой техноекономичних изменений, является широкомасштабное введение в хозяйственный оборот через инновационные процессы таких продуктов интеллектуального труда, как передовые технологии, научно-технические разработки и другие объекты прав интеллектуальной собственности научно-технической сферы, а также внедрения эффективных организационно-управленческих решений с целью их коммерциализации или получение социально-экономического эффекта.

Мировой рынок лекарственных средств для нужд здравоохранения и ветеринарии оценивается сейчас в 850 млрд дол. США. Эта отрасль является капиталоемкой, наукоемкой и требует большого количества высококвалифицированных кадров и, кроме того, стимулирует развитие многих смежных индустрий. В этом смысле рассмотрение вопросов по анализу тенденций инновационного развития фармацевтической промышленности приобретает особый смысл. Следовательно, умение формировать и эффективно использовать инновационный потенциал становится решающим фактором обеспечения конкурентоспособности и развития отечественных предприятий. Кроме того, за годы рыночных трансформаций Украина так и не смогла приблизиться к инновационным параметров развитых стран и особенно в высокотехнологичных отраслях.

Цель статьи - исследование направлений совершенствования нормативно-правовой кодификации инновационного законодательства в части определения источников финансирования мероприятий инновационной реструктуризации фармацевтической промышленности.

Согласно информации, изложенной в общих положениях Стратегии инновационного развития Украины на 2010-2020 годы в условиях глобализационных вызовов, размер инвестиций, которые вкладываются в отечественную науку, очень незначительный (<1% валового внутреннего продукта), что объективно лишает его возможности реализовать свою функцию эффективного научного обеспечения инновационного развития экономики, для чего нужно было бы иметь наукоемкость валового внутреннего продукта> 1,7%. Между тем проблема инновационного развития отечественной фармацевтической отрасли, которая в мире является наиболее наукоемкой и прибыльной отраслью экономики, является также актуальной. Однако пренебрежение развитием украинской фармацевтической науки (ее финансирования за последние 10 лет уменьшилось на 46% в сравнительных ценах) привело к тому, что отечественная фармацевтическая отрасль фактически полностью перешла на производство генериков - повторение устаревших и потому неконкурентных лекарственных средств. Рынок фармпрепаратов в Украине заполонила чрезвычайно дорогая продукция зарубежных фирм, недоступна значительной части населения. Это имеет крайне негативные социальные последствия и являются причиной огромных экономических потерь: фактически население Украины вынуждено инвестировать в зарубежную фармацевтическую науку для поддержания его конкурентоспособности больше, чем вкладывается во всю отечественную науку (Соболева Т.А., 2008).

Действительно, объемы продаж лекарственных средств отечественного производства в денежном выражении в 2010 г. составили 24,5%, импортного - 75,5%. Однако по объемам продаж в натуральном выражении (в упаковках) лекарственные средства отечественного производства составляют 69%, а иностранного - 31%.

Фармацевтическая промышленность Украины на сегодня представлена субъектами хозяйственной деятельности, имеющих лицензию на производство лекарственных средств в промышленных условиях. С начала 2011 г. количество лицензиатов уменьшилось на 10 субъектов, что связано с выполнением в Украине требований надлежащей производственной практики (good manufacturing practice - GMP) к производству лекарственных средств, принятых в Европейском Союзе. На сегодня не все отечественные производители смогли достичь уровня, установленного принятыми в Европейском Союзе стандартам на производство лекарственных средств. На 1 января 2011 г. в Украине сертифицировано на соответствие GMP 21 участок 15 отечественных фармацевтических предприятий. На этих участках производится лишь 361 наименования отечественных лекарств. При этом в Украине зарегистрировано 14 308 лекарственных средств. Следовательно, влияние стратегического управления инновационными процессами на эффективность функционирования предприятий определяется: адекватностью рыночным отношениям (в условиях отечественных предприятий - их становлению), интеграцией науки и производства, реализацией государственных научно-технических приоритетов, повышением восприимчивости производства к нововведениям, обеспечением расширенного воспроизводства всех стадий инновационного процесса (Гринев А.В., 2004).

По этому поводу необходимо отметить, что среди направлений инновационной деятельности в фармацевтической промышленности необходимо отделить, во-первых, организационную деятельность, связанную с модернизацией технологических процессов, освоении нового оборудования, внедрении новых технологий, в частности по внедрению GMP. Во-вторых, научно-производственную сферу инновационной деятельности, связанной с созданием инновационных лекарственных средств, проведением их клинических исследований и последующей регистрацией и промышленным производством.

По информации Госкомстата, укреплению инновационной деятельности в стране в целом препятствуют, прежде всего, стоимостные факторы, а именно, нехватка собственных средств (80,1%), большие затраты на нововведения (55,5%), недостаточная финансовая поддержка государства (53 , 7%), высокий экономический риск (41%), длительный срок окупаемости нововведений (38,7%), отсутствие средств у заказчиков (33,3%), несовершенство законодательной базы (40,4%), отсутствие спроса на продукцию ( 16%), квалифицированного персонала (20%), возможность кооперации с другими предприятиями и научными организациями (19,7%), недостаток информации о рынках сбыта (17,4%) и о новых технологиях (17,3%), а также 15,5% предприятий отметили свою неблагоприятность к нововведениям (Научная и инновационная деятельность в Украине, 2007).

Иностранные специалисты отмечают, что одной из основных причин того факта, что расходы здравоохранения Европы увеличиваются быстрее, чем уровень поступлений бюджетных ассигнований, является высокая стоимость инновационных технологий (Снегирёв Ф., 2011). Возможно, именно поэтому, несмотря на наличие мощных наработок в фармацевтическом секторе экономики со стороны ученых, в отечественных фармацевтических предприятий отсутствует заинтересованность в этих научных разработках, которые не желают идти на затраты и риски, связанные с внедрением инновационных препаратов (Бармина Г., 2011). И действительно, с точки зрения специалистов, инновационная деятельность, источником которой является умственный труд человека, имеет следующие характерные особенности: высокая капиталоемкость, значительный период окупаемости инвестиций, высокую степень риска ее осуществления (Соболева Т.А., 2008).

Так, крупные фармацевтические компании вкладывают значительные средства в разработку инновационных лекарственных средств. Стоимость создания одного инновационного лекарственного средства оценивается в 0,4-1,2 млрд дол. США в зависимости от сложности молекулы действующего вещества (Лукьянчук Е., 2011). И при этом нельзя забывать о том, что отличает лекарственные средства от другой инновационной промышленной продукции. Это то, что затраты на разработку инновационных лекарственных средств включают также затраты на их клинические исследования, страхование больных, принимающих участие в исследованиях, и дальнейшая государственная регистрация этих лекарственных средств.

Следовательно, одним из основных факторов сдерживания распространения в Украине оригинальных патентованных препаратов является их высокая цена и себестоимость. К факторам, которые негативно влияют на эффективность инноваций в фармацевтической промышленности, относятся отсутствие или низкий уровень финансирования, высокая кредитная ставка, высокий экономический риск, недостаточная информация о состоянии фармацевтического рынка, трудности с сырьем и материалами и устаревшее производственное оборудование (Мнушко З.М. и соавт., 1988). То есть соотношение прямых и косвенных финансовых методов стимулирования инновационного развития предприятий, прежде всего, определяется экономическим потенциалом государства. Так, в условиях дефицита государственного бюджета в Украине приоритет должен предоставляться таким косвенным финансовым методам, как налоговая, амортизационная, кредитная, ценовая политика государства, внедрение протекционистских мер (Козырева О.В., 2005).

Однако, например, в Рекомендациях парламентских слушаний «О современном состоянии и перспективах развития фармацевтической отрасли Украины» так и не было предложено действительно важных мероприятий, которые могут способствовать улучшению инновационно-инвестиционной среды в фармацевтической промышленности. В Рекомендациях, среди прочего, например, предложено: обеспечить разработку и представить проекты законов Украины, направленных на включение деятельности по импорту лекарственных средств в перечень видов хозяйственной деятельности, подлежащих лицензированию, а также по ограничению количества аптечных учреждений для физических лиц - предпринимателей, применяющие упрощенную систему налогообложения и т.п.. Указанные мероприятия трудно признать улучшат инвестиционный климат в стране, да и даже такими, которые вообще направлены на улучшение хозяйства на фармацевтическом рынке.

Одним из основных параметров в конкурентной борьбе предприятий-производителей генерических препаратов является цена. Их цель - продавать качественные препараты по максимально низким ценам. Но дешевый генерический препарат не всегда оказывается дешевым в использовании на курс лечения, поэтому для его оценки целесообразно использовать интегральный показатель - зависимость цене. Однако на практике фармацевтический рынок Украины продолжает использовать лишь ценовой показатель. Парадокс заключается в том, что растущие расходы на медикаменты в отдельно рассматриваемых случаях могут реально снизить затраты на лечение. Расходы на лекарственные средства нельзя рассматривать изолированно, поскольку политика дешевых медикаментов может увеличить расходы на медицинское обслуживание. Настоящие расходы на проведение фармакотерапии необходимо определять не на основе цен на продукцию, поставляемую, а на основе стоимости медицинского обслуживания.

Введение генерических препаратов на рынок обусловливает быстрое снижение цен на оригинальные патентованные препараты. Обычно в течение 3 лет после истечения срока патентной защиты и введения генерического эквивалента цена на препарат снижается более чем на 60%. Результаты проведенного анализа части наиболее распространенного ассортимента лекарственных средств свидетельствуют о том, что фармацевтический рынок Украины почти на 80% формируется за счет генерических препаратов (Мнушко З.Н. и соавт., 1998).

По информации европейских исследователей, Украина по уровню расходов на лекарственные препараты на одного человека, включая объем аптечных продаж и госпитальных закупок, занимает одно из последних мест в Европе, и главное - с этих расходов как минимум четвертую часть занимают препараты со спорной эффективностью, от которых развитые страны полностью отказались. Другим примером является нерациональное применение лекарств, предназначенных, распространяются и используются ненадлежащим образом. По современным оценкам, в мире больше половины препаратов применяются нерационально. Значительную долю рынка занимают нерациональные препараты, в которых применяются комбинации устаревших или неэффективных веществ. Исследуя действующий в Украине Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 25.03.2009 г. № 333 «Некоторые вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения», зарубежные специалисты установили, что в структуре рынка лекарственных средств со спорной эффективностью являются около 25% и нерациональными или имеющими незначительную пользу - 59% (Полякова Д., 2011).

По исследованиям специалистов, на фармацевтическом рынке в структуре инновационных расходов основным источником финансирования инновационной деятельности на фармацевтических предприятиях (почти 90%) являются собственные средства. Именно поэтому становится вопрос привлечения других путей финансирования инновационной деятельности в фармацевтической промышленности (Соболева Т.А., 2008).

Одной из форм финансирования внедрения результатов научных разработок в странах Европейского Союза и в США является материнский капитал в 2012 году. При этом процесс венчурного финансирования сопровождается повышенной степенью риска по сравнению с другими альтернативными источниками финансирования, высокими нормами дохода и степенью привлечения венчурного инвестора в процесс управления проинвестированной компании (Бердников Д., 2003). Считают, что преимуществом инвестирования венчурным капиталом является получение в полном объеме финансирования, необходимого для всех видов деятельности по внедрению разработки (Каналош Е.А., Колесник Н.В., 2006). В этой связи необходимо обратить внимание и на позитивные процессы, происходящие в мире в этом направлении. Так, по итогам второго квартала 2011 г. объем венчурного инвестирования в мире в сфере биотехнологий увеличился на 46% по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года. В целом по всем отраслям экономики общемировой объем венчурного капитала увеличился на 19% по сравнению со вторым кварталом 2010 г. и составил 7,6 млрд дол. США. Однако, как считает Д.В. Задыхайло (2009), далеко не все правовые формы экономических факторов рыночной экономики, наработанные опытом ее функционирования в развитых странах, успешно реализуют себя в Украине. Так, венчурные фонды, работающие в развитых странах, в условиях избыточной инвестиционного предложения могут приобретать глобальный характер и осуществлять деятельность. Однако в Украине наблюдается недостаточность условий для создания национальных венчурных фондов, которые бы аккумулировали средства национальных инвесторов и осуществляли бы успешное инновационное инвестирование на постоянной основе. Поэтому, не отказываясь от уже устоявшихся на мировом инвестиционно-инновационном рынке организационно-правовых форм инвестирования в объекты инновационного права, следует предложить национальной инновационной системе вариативную ряд структур подобного функционального назначения, специально приспособленных для осуществления такой специфической деятельности.

И действительно, западные специалисты отмечают, что ситуация по этим вопросам в Украине не совсем благополучная.



Теги: капитал

Мои гороскопы

Овен
Овен
Весы
Весы
Телец
Телец
Скорпион
Скорпион
Близнецы
Близнецы
Стрелец
Стрелец
Рак
Рак
Козерог
Козерог
Лев
Лев
Водолей
Водолей
Дева
Дева
Рыбы
Рыбы
Календарь
19 сентября 2020 года
Смотреть
  • Даты
  • Праздники
  • Именины
  • События
  • Приметы